asp医疗器械公司（国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心）
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国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
山东省医疗器械产品质量检验中心（国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心）
电话：0531－82682910，82682920
地址：济南市高新区新泺大街西首检验中心
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山东省医疗器械产品质量检验中心
为了进一步加强与客户的联系和沟通，为客户提供优质服务，我中心决定业务办公室周一至周五全天、各检验室每天上午 8 ： 30 － 9:30 有专人负责接听客户的咨询电话，各室咨询电话如下：
业务办公室： 0531 － 82682910 ， 82682920
检测一室（生物）： 0531 － 82682901
检测二室（化学）： 0531 － 82682912
检测三室（物理）： 0531 － 82682913
检测四室（机电）： 0531 － 82682905
检测四室（药包材）： 0531 － 82682915
欢迎致电我们，本中心各位员工将热忱为您服务！
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设立医疗器械生产企业的流程是怎样的
制定企业（注册产品）标准——生产许可证办理——办理工商登记——产品检测——产品临床试验（绝大多数）——质量体系考核——申报注册，其所用的法规有、医疗器械标准管理办法、分类规则、注册办法、生产许可证管理办法、临床试验规定、说明书管理规定等。具体见国家食品药品监督管理局网站www.sfda.gov.cn和各地（食品）药品监督管理局网站（如www.bjda.gov.cn)。如需要专业咨询（收费）可联系我。厂房（场地）是先办的。有一定专业要求，特别是植入类和无菌类产品。建立医疗器械生产企业是非常复杂的。需要很多意想不到的费用。仅仅一个产品注册光注册临床（不包括厂房和人员）费用就要20-50万。所以得掂量掂量自己。
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